【ChiCTR2300079164】超声定位下经筋推拿结合选择性颈神经根注射治疗神经根型颈椎病的临床研究
登记号
ChiCTR2300079164
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
超声定位下经筋推拿结合选择性颈神经根注射治疗神经根型颈椎病：一项前瞻性随机临床试验
试验专业题目
超声定位下经筋推拿结合选择性颈神经根注射治疗神经根型颈椎病的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
神经根型颈椎病
申办单位
桂林市中医医院
申办者联系人
龚黎玉
联系人邮箱
15177346502@163.com
联系人通讯地址
广西桂林市象山区临桂路2号
联系人邮编
研究负责人姓名
匡家毅
研究负责人电话
+86 189 7833 2183
研究负责人邮箱
262604978@qq.com
研究负责人通讯地址
广西桂林市象山区临桂路2号
研究负责人邮编
试验机构
桂林市中医医院
试验项目经费来源
项目自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
采用简单随机化的方法进行随机分组，通过SPSS25.0产生随机序列，将合格受试者分配到观察组和对照组，采用密封的不透光的随机信封进行随机隐藏。
盲法
患者及治疗医师均知道分组情况。随机分组、量表评估、资料统计、数据分析由不知具体分组及治疗情况的第三方人员进行。
试验范围
试验目的
（1）评价“超声定位下经筋推拿结合选择性颈神经根注射”对神经根型颈椎病患者的临床疗效。（2）通过红外热像技术获得“颈神经根出口及颈神经皮神经节段性分布区皮肤平均温度”指标以评价临床疗效差异。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
(1)符合神经根型颈椎病诊断的患者；
(2)受试者年龄在 25～60岁之间；
(3)自愿参加本研究且接受随访，并签署知情同意书者；
(4)未参与其他临床试验者。
排除标准
(1)合并严重的心脑肝肺肾功能障碍；
(2)出凝血功能异常；
(3)治疗局部有皮损或感染；
(4)对神经阻滞过程中应用的药物过敏或不能耐受推拿手法治疗者；
(5)合并严重骨性椎管狭窄窄、脊髓病变及其他类型颈椎病患者；
(6)曾行颈椎开放手术或伴有精神障碍、药物滥用；
(7)拒绝参加本研究实验或中途主动退出、失访者。
是否属于一致性评价
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