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首页 临床进展 吲哚菁绿（ICG）和99mTc在乳腺癌前哨淋巴结活检术的研究

【ChiCTR2000034715】吲哚菁绿（ICG）和99mTc在乳腺癌前哨淋巴结活检术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034715

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

吲哚菁绿（ICG）和99mTc在乳腺癌前哨淋巴结活检术的研究

试验专业题目

吲哚菁绿（ICG）和99mTc在乳腺癌前哨淋巴结活检术的研究

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临床试验信息
试验目的

首要目的检测吲哚菁绿荧光(ICG)与99mTc在乳腺癌(BC)前哨淋巴结活检(SLNB)检出率(DR)上的非劣效性。其次为比较两种方法的假阳性率、假阴性率、阳性预测值、 节点检出率、手术时间、两种方法的不一致性、每个方法的整体检出率的非劣效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由于这两种示踪剂可以同时在同一患者中检测到，因此不需要随机化。单臂并发追踪消除了对年龄、BMI和共病等组间差异进行控制的必要性。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前病理诊断为乳腺癌； （2）签署知情同意书。；

排除标准

（1）有远处转移； （2）腋窝淋巴结穿刺病理阳性； （3）对示踪剂、碘过敏的患者； （4）手术前腋窝做过手术者； （5）炎性乳腺癌； （6）未按规定操作，无法判断疗效或资料不全影响疗效及安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林市中医医院

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研究负责人邮编

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