【ChiCTR2000038446】董洁医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 安罗替尼单药或联合抗内分泌治疗在晚期Her2-/HR+乳腺癌的疗效和安全性探索
ChiCTR2000038446
正在进行
/
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2020-09-22
/
乳腺癌
董洁医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 安罗替尼单药或联合抗内分泌治疗在晚期Her2-/HR+乳腺癌的疗效和安全性探索
安罗替尼单药或联合抗内分泌治疗在晚期Her2-/HR+乳腺癌的疗效和安全性探索
探索安罗替尼单药或联合抗内分泌治疗在晚期Her2-/HR+乳腺癌的疗效。 探索安罗替尼单药或联合抗内分泌治疗在晚期Her2-/HR+乳腺癌的安全性。
单臂
探索性研究/预试验
未使用
N/A
正大天晴药业集团股份有限公司
/
30
/
2020-09-16
2022-10-16
/
1）患者经影像学、病理组织检查和免疫组织化学方法（或FISH检测）确诊为晚期HER-/HR+乳腺癌患者，且经一线化疗后失败经影像学评估为疾病进展； 2）年龄≥18岁； 3）美国东部肿瘤协作组织(ECOG）PS评分为0-2分； 4）预计患者生存期≥3月； 5）增强CT或MRI证实有≥1个可测量病灶； 6）入组患者还需满足下列临床化验室标准：血红蛋白、白细胞、血小板以及肝肾功能各指标均在正常值上下限的1.25倍范围内； 7）育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施或在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕； 8）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1）有高血压病，且经最佳降压药物治疗后收缩压＞140 mmHg和/或舒张压＞90 mmHg； 2）有未能良好控制的心脏临床症状或疾病:如NYHA2级以上心力衰竭、不稳定型心绞痛、1年内发生过心肌梗死、室上性或室性心律失常需要治疗或干预（包括QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms）； 3）具有影响口服药物的多种因素（如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，明显影响药物服用和吸收的情况）； 4）以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向，如：有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥（++）不可入组，如大便潜血（+）需排除上消化道出血； 5）凝血功能异常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg<2g/L），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； 6）12个月内发生的动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞）、深静脉血栓及肺栓塞等； 7）已存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向（如血友病人，凝血机能障碍，血小板减少，脾功能亢进等）； 8）有脉管炎、大动脉瘤、雷诺综合征等不适合抗血管生成治疗的血管疾病； 9）尿常规提示尿蛋白≥++，或24小时尿蛋白量≥1.0g； 10）既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者； 11）6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿； 12）有未愈合伤口，有活动性感染需要抗微生物治疗的（例如抗菌药物、抗真菌药物）； 13）怀孕或哺乳期妇女；有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 14）有精神疾病，或者精神类药物滥用史； 15）HIV感染患者； 16）合并活动性病毒性肝炎，经护肝及抗病毒等治疗后肝功能未达正常者； 17）已经发生中枢神经系统转移或已知的脑转移患者； 18）随机前7天内接受过强效CYP3A4抑制剂治疗，或参加研究前12天内接受过强效CYP3A4诱导剂治疗者； 19）合并其他未治愈的恶性肿瘤； 20）4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验的； 21）研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
请登录查看桂林市中医医院
/
桂林市中医医院的其他临床试验
- 超声定位下经筋推拿结合小针刀治疗肱二头肌长头腱腱鞘炎的临床研究
- 超声定位下经筋推拿结合选择性颈神经根注射治疗神经根型颈椎病：一项前瞻性随机临床试验
- 超声定位下经筋推拿结合枕大神经和第三枕神经注射治疗颈源性头痛：一项随机对照试验
- 针刺蝶腭神经节结合节气贴治疗变应性鼻炎临床研究
- 解剖点定位体外冲击波针灸治疗骶髂关节损伤的临床研究
- 解剖点等分定位下针刺治疗骶髂关节损伤的临床研究
- 史文杰医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 卓式中小容积乳房保乳术后重建技术
- 董洁医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 安罗替尼单药或联合抗内分泌治疗在晚期Her2-/HR+乳腺癌的疗效和安全性探索
- 吲哚菁绿（ICG）和99mTc在乳腺癌前哨淋巴结活检术的研究
- 超声引导下胸壁神经阻滞降低乳腺癌手术肿瘤复发和转移相关血清因子的有效性
- 盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞肝癌的临床研究
桂林市中医医院的其他临床试验
- 超声定位下经筋推拿结合小针刀治疗肱二头肌长头腱腱鞘炎的临床研究
- 超声定位下经筋推拿结合选择性颈神经根注射治疗神经根型颈椎病：一项前瞻性随机临床试验
- 超声定位下经筋推拿结合枕大神经和第三枕神经注射治疗颈源性头痛：一项随机对照试验
- 针刺蝶腭神经节结合节气贴治疗变应性鼻炎临床研究
- 解剖点定位体外冲击波针灸治疗骶髂关节损伤的临床研究
- 解剖点等分定位下针刺治疗骶髂关节损伤的临床研究
- 史文杰医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 卓式中小容积乳房保乳术后重建技术
- 董洁医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 安罗替尼单药或联合抗内分泌治疗在晚期Her2-/HR+乳腺癌的疗效和安全性探索
- 吲哚菁绿（ICG）和99mTc在乳腺癌前哨淋巴结活检术的研究
- 超声引导下胸壁神经阻滞降低乳腺癌手术肿瘤复发和转移相关血清因子的有效性
- 盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞肝癌的临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
盐酸安罗替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04