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【ChiCTR1800014973】经皮肾镜碎石取石术中采用不同结石封堵器行反向封堵的前瞻性对比研究及应用方式改良

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

经皮肾镜碎石取石术中采用不同结石封堵器行反向封堵的前瞻性对比研究及应用方式改良

试验专业题目

经皮肾镜碎石取石术中采用不同结石封堵器行反向封堵的前瞻性对比研究及应用方式改良

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在微创经皮肾镜碎石（MPCNL，minimally invasivepereutaneous nephrolithotom）手术中创新性采用经皮肾通道外留置封堵器行碎石取石术，通过前瞻性对照研究评估该方法的实用性及安全性，并对比分析三种常用结石封堵器的封堵效果及安全性。研究结果将被用于在临床工作中优化及细化微创经皮肾镜手术方案，即根据肾结石患者的个体差异选择合适的封堵器类型及封堵方式，提高一期结石清除率，降低手术风险，实现并推行个体化手术治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者通过excel产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市临床研究

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟行PCN手术治疗的肾结石患者,18-80岁；

排除标准

手术禁忌症患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院泌尿外科

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研究负责人邮编

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