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【ChiCTR1800014619】一项旨在研究维生素D对自身免疫性甲状腺疾病治疗效果的前瞻、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014619

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2018-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性甲状腺炎

试验通俗题目

一项旨在研究维生素D对自身免疫性甲状腺疾病治疗效果的前瞻、随机、对照临床试验

试验专业题目

一项旨在研究维生素D对自身免疫性甲状腺疾病治疗效果的前瞻、随机、对照、双盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估维生素D在自身免疫性甲状腺疾病中的治疗作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

临床医生使用随机数字表将患者随机分配到治疗组及对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.桥本氏甲状腺炎的诊断:TPOAb并且/或者TgAb升高，甲状腺超声声像图提示甲状腺弥漫长大，回声不均匀呈网格状改变 2.甲状腺功能正常或亚临床甲状腺功能减退（FT3/FT4正常，TSH升高但小于10mmol/L）；

排除标准

绝经后女性患者；妊娠或肿瘤患者，合并肝脏肾脏疾病或严重的体重减轻的患者，或半年内使用过免疫抑制剂，胰岛素，糖皮质激素，磺胺类药物或补充过卫生素D的患者均被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第二附属医院-核工业四一六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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