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【ChiCTR2500098033】肾动脉去交感神经治疗室性心律失常电风暴

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098033

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常

试验通俗题目

肾动脉去交感神经治疗室性心律失常电风暴

试验专业题目

肾动脉去交感神经治疗室性心律失常电风暴

申办单位信息
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联系人邮编

830000

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临床试验信息
试验目的

CRTD/ICD联合射频消融+RDN组与CRTD/ICD联合射频消融治疗在一级预防中的应用前景比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究的统计学专家利用计算机生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)频发室性心动过速； (2)既往发生室性电风暴； (3)药物治疗控制不佳； (4)符合植入型心律转复除颤器（implantable cardioverter defibrillator, ICD）一级或二级预防的患者； (5)受试者自愿参加研究并己签署知情同意书。；

排除标准

(1)不适合治疗的肾动脉解剖包括: a. 直径< 4 mm 或可治疗长度< 20 mm 的主要肾动脉(即无可见的解剖异常或动脉粥样硬化)； b. 多条肾动脉，估计主要肾动脉供应< 75%的肾脏； c. 任一肾动脉狭窄(>50%)或肾动脉瘤； d. 既往有肾动脉介入治疗史，包括球囊血管成形术或支架置入术； e. 单侧肾; (2)肾功能不全患者：eGFR < 45 mL/min/1.73㎡; (3)既往已行射频消融术治疗患者; (4)既往已接收ICD治疗患者; (5)存在手术禁忌症或不适合手术的其他条件; (6)预期寿命<18 个月; (7)受试者拒绝参加试验或签署测试。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

830000

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