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【CTR20130654】菊花舒心片IIb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130654

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

菊花舒心片

药物类型

中药

规范名称

菊花舒心片

首次公示信息日的期

2014-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病稳定性心绞痛

试验通俗题目

菊花舒心片IIb期临床试验

试验专业题目

菊花舒心片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻、气虚血瘀）有效性与安全性的随机、双盲、平行对照多中心试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索菊花舒心片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻、气虚血瘀证）的有效性，并对安全性进行进一步的考察。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中医辨证分型中心血瘀阻证或气虚血瘀证；

排除标准

1.左主干、前降支近端病变；

2.研究者认为不适合入选的其他情况。；3.静息时心电图异常，影响运动试验结果判断；如①左束支阻滞；②使用地高辛；③左心室肥厚；④预激综合征；

4.高血压控制不良（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
请登录查看
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