CTR20182556
已完成
重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗(汉逊酵母)
2019-01-04
企业选择不公示
/
适用于健康女性用于HPV-16和/或18型感染及相关病变的预防
重组人乳头瘤病毒二价疫苗的I期临床试验
评估重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗（汉逊酵母）用于9-45岁健康女性安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临床试验
225300
主要研究目的： 评价重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗（汉逊酵母）接种于9-45岁健康女性受试者中的安全性。 次要研究目的： 与对照组比较，评价重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗（汉逊酵母）接种于9-45岁人群后，抗体阳转率及抗体GMT。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2020-10-16
2021-11-05
否
1.18-45岁：健康女性；
请登录查看1.接种前腋下体温>37.0℃；
2.处于月经期；
3.有HPV疫苗接种史；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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