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【ChiCTR1800014305】大剂量维生素C对脓毒症的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014305

试验状态

正在进行

药物名称

维生素C

药物类型

化药

规范名称

维生素C

首次公示信息日的期

2018-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

大剂量维生素C对脓毒症的疗效研究

试验专业题目

大剂量维生素C对脓毒症的疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

116011

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临床试验信息
试验目的

评价大剂量维生素C对脓毒症患者28天预后的影响，以及对器官功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

第三方，利用随机数表法产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Sepsis3.0诊断标准（Sepsis-3）； 2.年龄≥18周岁； 3.ICU住院时间≥96h； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.存在静脉输注大剂量维生素C的禁忌证，如严重恶心呕吐、严重心律失常（室速、室颤）及其他不宜静脉输注大剂量维生素C的疾病：G6PD缺乏症、阵发性睡眠性血红蛋白尿；2.病情危重，预计生存时间＜96h；3.入ICU96h内行连续性肾脏替代治疗（CRRT）;4.近6个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者;5.入组前7天连续使用过激素，换算为甲强龙剂量≥20mg/天者； 6.30天内参加过其他临床试验者； 7.研究者判断不能完成或不宜参加本研究者（预计96小时内死亡，患者拒绝积极治疗）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116011

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