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【ChiCTR2000034678】刘帅宏医师：请上传签字盖章版伦理审批文件。 抗坏血酸(维生素C片)增强晚期肾癌靶向药物疗效多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034678

试验状态

正在进行

药物名称

维生素C片

药物类型

化药

规范名称

维生素C片

首次公示信息日的期

2020-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

刘帅宏医师：请上传签字盖章版伦理审批文件。 抗坏血酸(维生素C片)增强晚期肾癌靶向药物疗效多中心随机对照研究

试验专业题目

抗坏血酸(维生素C片)增强晚期肾癌靶向药物疗效多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确抗坏血酸(维生素C片)是否可以增强晚期肾癌患者靶向药物疗效，并将结果用于指导临床实践。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用PASS 11.0 随机列表对患者进行随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年满18周岁以上； 2）性别不限； 3）临床分期考虑局部晚期肾癌（丧失根治性手术机会），穿刺活检病理诊断明确，拟行靶向药物治疗（TKI抑制剂）的患者； 4）转移性肾癌患者，行原发灶切除或穿刺活检病理诊断，拟行靶向药物治疗（TKI抑制剂）的患者； 5）患者自愿参加并签署知情同意书； 6）容易理解和判断临床研究的要求。；

排除标准

1) 既往使用过靶向药物或免疫治疗的患者； 2) 肝肾功能不全等不宜进行靶向药物治疗的患者； 3) 不能长期于本院坚持随访的患者； 4) 存在严重内环境紊乱的患者（如酸碱平衡紊乱或电解质紊乱）。 5) 经研究者判断，还有不适合进行临床研究其他情况存在的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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