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【ChiCTR2100041840】谷胱甘肽联合维生素C预处理对减少肝大部切除术后肝脏缺血再灌注损伤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041840

试验状态

正在进行

药物名称

谷胱甘肽+维生素C

药物类型

/

规范名称

谷胱甘肽+维生素C

首次公示信息日的期

2021-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏缺血再灌注损伤

试验通俗题目

谷胱甘肽联合维生素C预处理对减少肝大部切除术后肝脏缺血再灌注损伤的研究

试验专业题目

谷胱甘肽联合维生素C预处理对减少肝大部切除术后肝脏缺血再灌注损伤的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨谷胱甘肽联合维生素C预处理对肝大部切除术后肝脏缺血再灌注损伤的影响及可能机制，评估该疗法能否减轻肝大部切除术后的肝功能异常、凝血异常及炎症反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前诊断为肝脏恶性肿瘤、肝脏良性肿瘤、肝内胆管结石、肝外伤、肝脓肿、肝包虫病等，具备手术指征 （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ/Ⅱ级 （3）预计采用肝大部切除手术方式;依据奎纳德肝脏分段法，切除范围不小于一个肝段，术中采用肝门血流阻断法（Pringle法）控制出血，每次阻断时间最长为15min，间歇松开5min后可进行再次阻断。；

排除标准

（1）合并严重基础病或器官功能衰竭、合并感染； （2）术前已使用抗凝药或抗血小板药； （3）术前一周内使用过激素、他汀类药物、吡格列酮、右旋美托咪啶等被相关研究报道过可能有类似目标药物作用效果的药物； （4）术中同时应用其他血流阻断方式； （5）由于各种原因导致观察指标获取不完善或未按计划采取手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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