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【ChiCTR1800018705】子宫内膜癌规范化诊治相关问题的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

子宫内膜癌规范化诊治相关问题的研究

试验专业题目

子宫内膜癌规范化诊治相关问题的研究

申办单位信息
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200233

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临床试验信息
试验目的

通过比较合并中危因素的Ⅰ期子宫内膜癌患者术后随访观察和术后辅助放疗病人生存率的差异，指导合并中危因素的Ⅰ期子宫内膜癌患者术后辅助治疗的选择，明确术后补充放疗能否使这部分病人从中获益，同时观察放疗的不良反应，达到既能改善生存率又能避免过度治疗的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机化（研究者用计算机产生随机数来进行随机化）

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市第六人民医院医疗集团医联体建设科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-02

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经过子宫内膜癌全面分期手术确诊的Ⅰ期子宫内膜癌病例，病理类型为子宫内膜样腺癌。 2.具有至少一项子宫内膜癌的中危因素：浅肌层浸润，G2，年龄>60岁，肿瘤≥2cm，淋巴脉管间隙浸润。；

排除标准

1.患者病理类型为除子宫内膜样腺癌以外的特殊类型子宫内膜癌。 2.患者具有任何一项子宫内膜癌的高危因素：深肌层浸润，G3，子宫下段或宫颈腺体浸润。 3.患者有严重的内科合并症，如心、肺功能不全或肝肾功能严重受损等。 4.患者术前已接受放疗或化疗等辅助治疗。 5.患者已经纳入其他研究，与本研究相冲突。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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