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【ChiCTR2500095989】利特昔替尼联合治疗在中重度斑秃中的疗效评估：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑秃

试验通俗题目

利特昔替尼联合治疗在中重度斑秃中的疗效评估：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

利特昔替尼联合治疗在中重度斑秃中的疗效评估：一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

该项研究将为中国斑秃患者接受利特昔替尼治疗的实际疗效提供证据 本研究的主要目的是描述在中国真实世界中接受利特昔替尼治疗的斑秃患者的基线特征。 次要目的包括：探讨影响患者预后的因素；

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

辉瑞投资有限公司赞助，横向课题

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=12岁； 2、确诊为斑秃； 3、愿意接受利特昔替尼治疗； 4、入组时同意并签署注明日期的知情同意书，表明患者已被告知研究的所有重要信息。；

排除标准

1、存在严重感染； 2、活动性结核病； 3、心力衰竭（心功能III级及IV级）； 4、严重肝脏疾病，慢性乙型和丙型肝炎存在明显肝功能损害； 5、正在接受恶性肿瘤治疗的患者； 6、妊娠、哺乳期妇女，或者近期内计划生育者； 7、无法配合规律随访者； 8、其他研究者认为可能会影响患者参与研究的任何情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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