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【ChiCTR2500105707】AICU泵注艾司氯胺酮联合右美托咪定对腹部大手术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105707

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

AICU泵注艾司氯胺酮联合右美托咪定对腹部大手术后谵妄的影响

试验专业题目

AICU泵注艾司氯胺酮联合右美托咪定对腹部大手术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

AICU泵注艾司氯胺酮联合右美托咪定对腹部大手术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位独立于数据管理和统计分析的生物统计学家使用SAS 9.2软件(SAS Institute, Cary, NC)生成随机数(按1:1比例)。随机化的结果密封在按顺序编号的信封中，保存在调查地点，直到研究结束。按顺序启用信封进行分组。

盲法

双盲：研究者，受试者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

/

试验终止时间

2026-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>= 60岁 2.美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅱ-Ⅳ级 3.择期全麻腹部手术 4.术前无中枢神经系统疾病，非颅脑手术；

排除标准

1.术前昏迷、严重痴呆、语言障碍或严重疾病丧失行为能力而无法沟通 2.入院时谵妄或术前发生谵妄 3.严重肝功能障碍（Child-Pugh C），严重肾功能不全（术前透析） 4.严重高颅内压，甲状腺功能亢进或顽固性高血压等疾病禁用艾司氯胺酮；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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