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【ChiCTR2200066612】瑞马唑仑用于不孕症宫腔镜检查患者的安全性及有效性的随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066612

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症宫腔镜检查患者的麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑用于不孕症宫腔镜检查患者的安全性及有效性的随机、对照临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于不孕症宫腔镜检查患者的安全性及有效性的随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较瑞马唑仑和丙泊酚用于不孕症宫腔镜检查患者的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机程序生成随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 周岁≤ 年龄≤45周岁； 2. ASA I-II级； 3. BMI ≤35 kg/m2； 4. 择期拟行无痛宫腔镜检查的不孕症患者； 5. 能够理解和自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。；

排除标准

1. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 2. 有严重心肝肺肾功能障碍以及支气管哮喘病史，近期有上呼吸道感染症状； 3. 有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者； 4. 未控制的严重高血压患者； 5. 研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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