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首页 临床进展 分娩镇痛对妊娠期糖尿病产妇产后抑郁、肾功能、神经损伤及母婴结局的影响-----大样本、前瞻性的队列研究

【ChiCTR-OOC-17013164】分娩镇痛对妊娠期糖尿病产妇产后抑郁、肾功能、神经损伤及母婴结局的影响-----大样本、前瞻性的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17013164

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

分娩镇痛对妊娠期糖尿病产妇产后抑郁、肾功能、神经损伤及母婴结局的影响-----大样本、前瞻性的队列研究

试验专业题目

分娩镇痛对妊娠期糖尿病产妇产后抑郁、肾功能、脐血流、神经损伤及母婴结局的影响-----大样本、前瞻性的队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过大样本前瞻性分析，从产程、镇痛情况、产妇血中激素、血糖、催乳素（PRL）、TNF-α、IL-6、IL-10水平、脐血激素及血糖水平、新生儿血气及血糖水平、新生儿脐带血中NO、ANP、ET-1的水平、产后抑郁、神经损伤及母婴结局的角度来探讨不同时机硬膜外分娩镇痛用于GDM的有效性、可行性及安全性，并进一步探讨其可能作用机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

根据产妇意愿及产科医生评估分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

按照2010年国际糖尿病和妊娠研究组（IADPSG）诊断标准，即空腹血糖5.1-7.1mmol/L且 75g葡萄糖耐量试验中空腹血糖＜5.1mmol/L、1h血糖＜10.0mmol/L、2h血糖＜8.5mmol/L 中有任一指标异常者均诊断为GDM。随机选择同期并要求阴道试产的GDM产妇，单胎足月头位.；

排除标准

妇产科并发症，如骨盆异常、明显头盆不称、羊水过少、胎儿生长受限、胎盘功能低下、妊娠期高血压疾病、瘢痕子宫和胎儿畸形等；

研究者信息
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试验机构

深圳市妇幼保健院麻醉科

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