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【ChiCTR1800019784】原发性舍格伦综合征患者龋病治疗与氟干预前后的口腔微生物宏基因组学分析

基本信息
登记号

ChiCTR1800019784

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性舍格伦综合征,龋病

试验通俗题目

原发性舍格伦综合征患者龋病治疗与氟干预前后的口腔微生物宏基因组学分析

试验专业题目

原发性舍格伦综合征患者龋病治疗与氟干预前后的口腔微生物宏基因组学分析

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价原发性舍格伦综合征患者龋病治疗与口腔卫生指导后的口腔微生物变化,从微生物学和临床指标来评价局部用氟的有效性,为该人群的龋病防治指南提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研统筹基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

a. 在北京大学口腔医院口腔黏膜科诊断为原发性舍格伦综合征,符合2002年舍格伦综合征国际分类(诊断)标准; b. 北京居民; c. 无过敏史; d. 所有受试者均知情并同意参加该项研究。;

排除标准

a.有口干症状,但经过各项检查除外原发性舍格伦综合征者; b.合并糖尿病患者; c.合并其他自身免疫性疾病者; d.接受过放射线治疗者; e.3个月内服用过抗抑郁剂药物或其他有口干副作用的药物者; f.有影响取样的口腔病损者; g.3个月内有氟暴露者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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