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【ChiCTR2300075511】超声评估呼吸末正压对小儿腹腔镜下喉罩漏气和氧合的影响：一项随机试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075511

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉罩漏气与氧合

试验通俗题目

超声评估呼吸末正压对小儿腹腔镜下喉罩漏气和氧合的影响：一项随机试验

试验专业题目

超声评估呼吸末正压对小儿腹腔镜下喉罩漏气和氧合的影响：一项随机试验

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临床试验信息
试验目的

采用超声监测不同呼吸末正压水平下喉罩的位置变化，评估喉罩氧合和漏气情况，有助于临床麻醉工作中及时调整通气策略，降低不良事件发生率，这对提高麻醉质量，加速外科康复有现实意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

序列由不参与本研究的工作人员用计算机生成随机数。

盲法

本研究对患者及研究者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为2-10周岁的儿童； 2.接受择期腹腔镜手术，ASA分级为I或II级； 3.患儿监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.有返流、误吸风险相关疾病（如胃食管返流、肠梗阻等）； 2.气道困难、气道狭窄史、气道肿块； 3.颈椎疾病、头颈部畸形、颈部手术史； 4.近2周内诊断为上呼吸道感染； 5.慢性肺部疾病，如支气管肺发育不良。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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