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【ChiCTR2500095163】两种不同的麻醉方式对择期剖腹产术后母婴恢复情况的影响 回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

怀孕和剖腹产

试验通俗题目

两种不同的麻醉方式对择期剖腹产术后母婴恢复情况的影响 回顾性队列研究

试验专业题目

两种不同的麻醉方式对择期剖腹产术后母婴恢复情况的影响 回顾性队列研究

申办单位信息
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443100

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:比较全身麻醉和脊髓麻醉在择期剖腹产中对母婴围手术期主要结局的影响。 2.次要目的:比较以上两种麻醉方式在围手术期血流动力学及术中管理中的优劣。 3.探索性目的:探索择期剖腹产围术期不良时间发生的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-05

试验终止时间

2025-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄: 18-40岁; 2.ASA II级;孕期为35-40W 3.择期剖宫产。 4.病案资料完整。;

排除标准

1.合并其他的疾病且没有得到良好控制的孕妇,如高血压、糖尿病、慢性疼痛、癫痫、哮喘、肾功能损伤(BUN和或Cr>正常值2倍)、肝功能损伤(ALT和或AST>1.5倍正常值)等; 2.合并产科特殊情况:胎盘早剥、前置胎盘伴出血、胎儿异常、双胎或多胎妊娠; 3.因特殊情况需要紧急剖腹产的的孕产妇,如发热伴急性感染、外伤、胎膜早破伴胎儿窘迫等; 4.对任意麻醉成分过敏的孕产妇; 5.数据不完整的孕产妇; 6.伴有其他情况,研究者认为不适合入选的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

443100

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