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【ChiCTR1800017215】X-O AVT模式对助听患儿听觉言语语言发育的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童听力障碍

试验通俗题目

X-O AVT模式对助听患儿听觉言语语言发育的影响

试验专业题目

X-O AVT模式对助听患儿听觉言语语言发育的影响

申办单位信息
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联系人邮编

200092

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临床试验信息
试验目的

先天性听力障碍是人类最常见的出生缺陷，是导致语言交流障碍的常见疾病。随着新生儿听力筛查的普遍开展，越来越多的听障儿童得以早期发现、早期诊断、早期干预。目前助听器和人工耳蜗植入是听障儿童的主要干预方式，研究认为助听干预只是解决患儿聆听的问题；助听后，仍需要长期有效的言语康复训练，才能使听障儿童获得正常的听觉言语语言功能，最终成功融入主流社会。本研究拟在加拿大渥太华大学医学院听觉-口语治疗法（Audiotory-Verbal Therapy, AVT）基础上，结合国内地域、文化、及语言背景的特点，进而建立和开发一套新华-渥太华听觉-口语法（Xinhua-Ottawa audiotory-verbal therapy, X-O AVT）康复模式，并进行系列X-O AVT临床研究，以探讨该模式对中国听障儿童助听后听觉言语语言发育的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

参与治疗医生 随意抽样

盲法

N/A

试验项目经费来源

院级基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

2-6岁的语前聋患者；排除认知及其它行为缺陷；

排除标准

有其他先天缺陷；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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