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首页 临床进展 全膝关节置换术患者应用氨甲环酸不同策略的有效性及安全性的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2000030624】全膝关节置换术患者应用氨甲环酸不同策略的有效性及安全性的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030624

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术患者应用氨甲环酸不同策略的有效性及安全性的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

全膝关节置换术患者应用氨甲环酸不同策略的有效性及安全性的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 比较氨甲环酸不同应用策略（静脉应用与局部应用方法对比、不同局部应用方法对比）的有效性； 2. 通过研究氨甲环酸对纤溶酶原激活物抑制物-1（Plasminogen activator inhibitor 1，PAI-1）、凝血酶原片段F1+2（prothrombin fragment 1+2, F1+2）及凝血酶-抗凝血酶复合物（thrombin-antithronbin complex，TAT）水平的影响，进一步明确氨甲环酸应用的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生的随机方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

1.宁夏高校科研项目（项目编号：Project No. NGY2020050）；2.宁夏重点研发计划重点项目：老年骨科疾病基础研究及临床应用（项目编号：2018BEG02005）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

诊断骨性关节炎并接受全膝关节置换术的患者； 年龄18-100岁；；

排除标准

（1）对TXA过敏者； （2）术前有肝肾功能不全者； （3）严重的心肺疾病者，如有过心脏冠脉支架植入或冠脉搭桥病史者； （4）术前出现凝血功能障碍者，INR>1.4 或PTT>1.4倍； （5）术前血小板值＜150,000/mm3； （6）术前有过血栓栓塞病史者； （7）孕妇或哺乳期患者； （8）感染性关节炎患者； （9）术前血红蛋白（Hb）＜100g/L者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

750004

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