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【ChiCTR2300070583】一项关于浙江省髓外多发性骨髓瘤的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070583

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

一项关于浙江省髓外多发性骨髓瘤的真实世界研究

试验专业题目

浙江省髓外多发性骨髓瘤的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解真实世界髓外多发性骨髓瘤的发病率和生存率； 2.了解真实世界髓外多发性骨髓瘤的治疗方案； 3.分析真实世界髓外多发性骨髓瘤临床特征以及髓外复发的高危因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2015.7-2022.6年在参加本项目的血液病治疗中心就诊的初诊多发性骨髓瘤； 2. 根据IMWG2014诊断标准，诊断为多发性骨髓瘤，需立即启动系统性治疗的患者； 3. 至少有1个疗程的治疗和疗效评估，能够获得患者的生存信息； 4. 患者在初次就诊时或疾病复发/进展时有体检、影像（包括B超，CT，MR和/或PET-CT）结果提示有或无髓外骨髓瘤累及病灶。；

排除标准

1. 失访患者：无法通过现有措施找到患者，获知患者生存信息的； 2. 患者初诊或疾病进展/复发时，未进行体检、影像检测提示有无髓外累及病灶的； 3. 患者在就诊时，不签署就诊需知（其中包括医院将利用其医疗资料发表相关科研论文或做学术交流），或明确表示拒绝其医疗资料被用于学术交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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