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【ChiCTR2200064108】基于可穿戴设备和体检数据估算心血管年龄和心血管疾病风险的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于可穿戴设备和体检数据估算心血管年龄和心血管疾病风险的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于可穿戴设备和体检数据估算心血管年龄和心血管疾病风险的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究，招募观察对象收集使用华为智能穿戴设备中的ECG、PPG和压力传感器采集的生理数据以及相关体检资料，并进行前瞻性随访，随访检验、检查结果以及心血管事件发生情况，制定基于华为可穿戴设备测量的中国人群hrPWV的正常参考值，开发并基于心血管风险模型（China-PAR）验证相应的中国人群心血管年龄公式算法以及未来10年心血管疾病风险，建立血管老化多维度评估体系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

华为终端有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-26

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于20岁且小于等于90岁； 2.具有中国国籍并在国内居住； 3.无严重肢体残疾，日常交流无障碍，可以进行长期随访； 4.自愿参加该项目并签署知情同意书。；

排除标准

1.手腕处有纹身或其他影响光学信号的物质； 2.严重心律失常患者，包括三度房室传导阻滞、室性逸搏心律、严重窦性心律过缓、病窦综合征、室上性心动过速、室性心动过速、心房颤动、心房扑动、心室颤动、心室扑动等； 3.孕妇； 4.患有恶性肿瘤或预期寿命低于5年； 5.有精神障碍； 6.有严重的系统性疾病，包括心力衰竭（NYHAIII级及以上）、肝肾功能中重度不全、血液系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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