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【ChiCTR2100047672】改良SSE方案改善Boston支具AIS患者躯干三维形态的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

改良SSE方案改善Boston支具AIS患者躯干三维形态的临床观察

试验专业题目

改良SSE方案改善Boston支具AIS患者躯干三维形态的临床观察

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临床试验信息
试验目的

1. 明确改良SSE方案对于佩戴Boston支具AIS患者躯干三维形态的疗效； 2. 探索躯干三维形态改变与康复疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际脊柱侧凸研究学会对于AIS患者支具治疗临床纳入标准； 2.年龄10 - 18周岁； 3.Cobb角25°-40°； 4.Risser征：0-2级； 5.女性月经初潮时间 ≤ 1年； 6.首次佩戴Boston支具。；

排除标准

1.有明确病因导致的脊柱侧凸； 2.双下肢不等长 ＞ 1cm； 3.既往或现阶段已参加其他针对脊柱侧凸形态的康复干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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