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【ChiCTR-IDR-15007540】中医药早期干预正常高值血压血管功能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IDR-15007540

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常高值血压

试验通俗题目

中医药早期干预正常高值血压血管功能研究

试验专业题目

中医示范社区高质量降压研究

申办单位信息
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250011

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临床试验信息
试验目的

采取中医药早期干预与规范化管理2年后，能否延缓高血压早期血管功能异常的进展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

委托与实验无关的第三方采用计算机产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药行业科研专项课题经费

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：30-55岁，性别不限。 2、既往无明确原发性高血压病史，且近4周未服用抗高血压药；一周内非同日连续3次测量右上肢肱动脉坐位收缩压在130~139mmhg,和/坐位舒张压85~89mmhg。 3、颈股脉搏传导速度>10m/s. 4、伴有至少一个心血管危险因素：腹型肥胖（腰围男性≥85cm,女性≥80cm）或超重（体重指数≥27kg/m2）、空腹血糖受损或糖尿病、吸烟、缺乏体力活动、血脂异常、早发心血管病或中风病家族史（一级直系亲属的男性发病年龄<55岁，女性发病年龄<65岁）。 5、符合肝火亢盛证候诊断标准。 6、自愿参加并与研究者合作，签署书面知情同意书。；

排除标准

1、合并有12个月病史的脑血管病（脑出血、蛛网膜下腔出血、脑血栓形成、脑梗死及短暂性脑缺血发作）、3个月病史的急性冠状动脉综合征、失代偿性心力衰竭，严重肝肾功能障碍或肾病活动期。 2、过敏体质或对多种药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

250011

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