ChiCTR2100053054
正在进行
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2021-11-10
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腰椎疾病
地舒单抗与腰椎管狭窄
地舒单抗干预对腰椎管狭窄腰椎融合术后1年骨密度及功能评价：一项平行双盲随机对照临床试验
地舒单抗干预对腰椎管狭窄腰椎融合术后1年骨密度及功能评价。
随机平行对照
上市后药物
计算机产生一个随机序列，确定随机数字分组由专人执行，随机数字分组表一式3分。
参与者和检测骨科医师对于干预是双盲的，收集问卷的研究者和观察者是双盲的。
深圳市科创委基础研究重点项目
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40
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2021-11-09
2021-11-19
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1.患者年龄40-90岁。 2.临床诊断为腰椎管狭窄。 3.合并骨质疏松，（MRI证实存在神经受压征象）下腰痛或麻木。；
请登录查看1.既往有慢性肾、肝衰竭、心力衰竭，低/高钙血症； 2.有癌症； 3.接受过皮质激素治疗； 4.马尾神经萎缩、进展性神经功能缺损； 5.恶性肿瘤； 6.腰侧凸后凸大于15°； 7.既往的背部手术和其他已确定的择期手术禁忌症。；
请登录查看南方科技大学附属第一医院（深圳市人民医院）
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市场与准入
一致性评价
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