【ChiCTR2600134931】茶饮料的抗疲劳功效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134931

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

身体疲劳和精神疲劳

试验通俗题目

茶饮料的抗疲劳功效研究

试验专业题目

茶饮料的抗疲劳功效研究：一项随机双盲、安慰剂对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过随机双盲、安慰剂对照设计，采用运动疲劳测试和血液代谢等临床指标，科学评价市售商品茶饮料（康师傅冰红茶Energy能量茶饮料），是否具有缓解运动疲劳和精神疲劳的功效作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用平行组设计。受试者按1:1比例随机分配至干预组或对照组（安慰剂），每组30人，共60人。采用按性别分层的区组随机化方法。按性别分为男性和女性两个层，每层内分别进行区组随机化，区组大小设为10（即每10名入组的受试者中，5名分配至干预组、5名分配至对照组，顺序随机）。随机序列由不参与受试者招募、干预实施和数据采集的独立统计人员使用R语言blockrand包独立生成。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-22

试验终止时间

2027-09-22

是否属于一致性

入选标准

1.18～30岁健康成年人，男女不限；2.BMI 18.5～28.0 kg/m²；3.作息及饮食规律，生理周期稳定（女性），具有正常运动能力；4.无咖啡因、茶类提取物等相关成分过敏史。；

排除标准

1.吸烟或有长期、规律饮酒习惯者。现有规律吸烟者或近6个月内有规律吸烟史者，其中规律吸烟为平均≥1支/天、每周≥5天，持续≥6个月；长期、规律饮酒者为平均每周饮酒≥2次，持续≥1年。筛查时记录吸烟频率、每日吸烟量及饮酒频率、饮酒种类和饮酒量； 2.近期经常饮用咖啡、浓茶、能量饮料或其他含咖啡因饮品，每周饮用频率>3次，且每次咖啡因摄入超过200 mg； 3.规律服用蛋白粉、肌酸、复合维生素等营养补充剂（近3个月内平均每周≥3次，且持续≥4周），或处于增肌、减脂等特殊饮食阶段者，如：健身人群； 4.近1个月内使用可能影响中枢神经系统、心血管系统、代谢水平或运动能力的药物者； 5.患有心血管、呼吸、肝脏、肾脏、血液、神经、内分泌及代谢系统等疾病，或存在其他影响运动测试的慢性疾病者； 6.近1个月内患有急性疾病、感染性疾病或其他可能影响实验结果的疾病者； 7.专业运动员或近3个月内规律进行高强度运动训练者（每周≥5次、每次≥60 min）； 8.存在骨骼肌、关节损伤或手术史，可能影响功率自行车蹬踏或运动测试者； 9.妊娠期或哺乳期女性； 10.对研究产品或其相关成分有过敏史或严重不良反应史者； 11.无法遵循试验程序、完成运动测试或正确填写相关问卷者； 12.近3个月内参加或正在参加其他人体干预试验者； 13.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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