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【ChiCTR2300069068】奖赏性训练协同tDCS提升脑卒中患者康复动机和生活质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069068

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

奖赏性训练协同tDCS提升脑卒中患者康复动机和生活质量的研究

试验专业题目

奖赏性训练协同tDCS提升脑卒中患者康复动机和生活质量的研究

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临床试验信息
试验目的

探索通过tDCS刺激DLPFC区结合奖赏性康复治疗能够促进提升卒中后慢性期患者的康复动机，增强运动学习和运动保留能力，提升患者日常生活能力，建立由医院到家庭的全过程康复治疗方案的疗效和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表随机

盲法

/

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划项目（2020YFC2004202）

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为脑卒中的患者，符合2014年全国脑血管学术会议制定的缺血性脑卒中诊断标准； 2.18岁≤年龄≤70周岁，性别不限，右利手； 3.无认知障碍或交流障碍，简易智能状态检查（MMSE）27分以上； 4.首次发病，病程6月以上； 5.上肢及手功能障碍，Brunnstrom分期Ⅰ-Ⅵ期； 6.受试者理解、同意参加本研究并签署知情同意书； 7.受试者康复动机评定量表25分以下。；

排除标准

1.有心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受康复治疗者； 2.确诊精神病、重度抑郁症（有自杀倾向）或癫痫患者、有精神病或癫痫的家族史者； 3.存在糖尿病、尿毒症等严重系统性疾病； 4.严重的关节挛缩； 5.患有任何原因导致意识障碍； 6.根据安全指南有经颅直流电/磁刺激（TMS/tDCS）和功能磁共振（fMRI）检查的禁忌证如：体内有金属异物或有其它植入体内电子装置等； 7.听觉或视觉上有缺陷可能影响评估及治疗； 8.应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）； 9.明显的疼痛、睡眠障碍、精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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