CTR20211110
已完成
颐脑解郁颗粒
中药
颐脑解郁颗粒
2021-05-24
企业选择不公示
/
肾虚肝郁型抑郁症
评价颐脑解郁颗粒治疗肾虚肝郁型抑郁症有效性和安全性研究
多中心、随机、双盲双模拟、剂量探索、安慰剂和阳性药平行对照评价颐脑解郁颗粒治疗肾虚肝郁型抑郁症有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
450000
评价颐脑解郁颗粒治疗肾虚肝郁型抑郁症的有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验方案制定提供科学依据
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 232 ;
2021-06-02
2023-12-14
否
1.年龄为18周岁(含)至65周岁(含)的门诊患者,男女不限;
请登录查看1.符合DSM-5其他精神障碍诊断(精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等精神障碍);
2.有自杀未遂史、或目前存在高自杀风险、或HAMD17抑郁量表第3条(自杀评分)≥3分;3.继发于某种全身性疾病或某种神经系统疾病所致的器质性精神障碍的抑郁发作,如甲状腺功能减退引起的抑郁;
4.基线期的HAMD17总分与筛选/清洗期相比,减分率>25%;
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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