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【ChiCTR2000032690】临床高危激素受体阳性乳腺癌复发预测因子的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

临床高危激素受体阳性乳腺癌复发预测因子的真实世界研究

试验专业题目

临床高危激素受体阳性乳腺癌复发预测因子的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过真实世界研究，观察临床高危的激素受体阳性乳腺癌患者不同sj-subway表达情况下内分泌延长治疗效果差异，分析能否通过sj-subway进一步精准筛选出内分泌延长治疗获益人群，从而使患者的生存得到进一步提高的同时避免额外的副作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

患者情况对研究者、医生、患者、评价者公开。

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①病理学检测证实为雌激素受体阳性和/或孕激素受体阳性的早期浸润性乳腺癌患者； ②已完成5年标准内分泌治疗，且无复发转移； ③年龄18-70岁（需作者说明为何要限制最大年龄为70岁：70 岁以上患者内分泌治疗副作用较大，研究过程中因副作用停药的可能性较大，因此排除）； ④存在以下6种表现之一：KI67≥30%；肿瘤大小>2cm；淋巴结阳性；组织学分级为III级；脉管癌栓；HER-2基因过度表达或扩增。；

排除标准

①伴有其他恶性肿瘤疾病史者； ②患有严重心肝肾等重要器官功能不全或体质较差不能耐受继续治疗； ③严重的骨质疏松或血脂异常，不能耐受内分泌治疗； ④参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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