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【ChiCTR2000038208】基于EMR大数据的先天性膜周部室间隔缺损自然闭合预测模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038208

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性膜周部室间隔缺损

试验通俗题目

基于EMR大数据的先天性膜周部室间隔缺损自然闭合预测模型的研究

试验专业题目

基于EMR大数据的先天性膜周部室间隔缺损自然闭合预测模型的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用大数据挖掘算法，基于大样本临床数据，建立膜周部室间隔缺损自然闭合预测评分体系，同时应用严格的数理统计分析模型对模型进行多方面的验证和评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究回顾性收集（2010年-2018年）上海新华儿童医院心脏中心和上海儿童医学中心门诊接受心脏超声检查并进行随访的膜周室间隔缺损患儿的电子病例信息4000例

盲法

N/A

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 初次就诊年龄为出生后至14岁； 2) 经仔细心彩超检查证实存在单纯PMVSD，或伴有其它简单先心病,仅包括 ①卵圆孔未闭； ②缺损直径小于0.3cm动脉导管未闭； ③缺损直径小于0.5cm继发孔型房间隔缺损； ④左上腔静脉残存），不伴有其它复杂心脏畸形（如肺静脉异位引流、圆锥动脉干畸形、主动脉弓中断、原发性肺动脉高压等）； 3) 初次就诊时没有重大疾病（非先心病引起的危及生命的器质性疾病）。 4) 患者或其监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

无法配合医生完成固定周期的门诊随访或放弃诊疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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