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【ChiCTR2100047815】“互联网+”管理模式下四虫片治疗深静脉血栓形成慢性期的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓形成

试验通俗题目

“互联网+”管理模式下四虫片治疗深静脉血栓形成慢性期的疗效研究

试验专业题目

“互联网+”管理模式下四虫片治疗深静脉血栓形成慢性期的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

构建“互联网+”深静脉血栓形成(慢性期)管理平台,评价“互联网+”平台在院外慢病管理中的优势,并基于该平台研究四虫片治疗深静脉血栓形成慢性期的疗效及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验由王雁南采用随机区组、单盲、单中心临床研究的方法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合DVT诊断标准。 (2)分期属于慢性期患者。 (3)年龄18岁~70岁(含18岁和70岁)。 (4)熟练使用智能手机者。 (5)自愿参加并与研究者合作,签署知情同意书。;

排除标准

(1)对四虫片或利伐沙班产生过敏或其他不良反应者。 (2)患有可导致凝血功能障碍、贫血、血小板异常疾病者。 (3)近3个月有出血性疾病者。 (4)存在消化道溃疡、恶性肿瘤、食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤等有大出血风险者。 (5)合并心、脑、肺疾病及肝、肾功能异常者。 (6)血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎、雷诺综合征等炎性血管疾病患者。 (7)妊娠期及哺乳期妇女。 (8)既往或现有精神障碍性疾病者。 (9)依从性差,难以配合治疗者。 (10)资料不全,影响判断者。 (11)两周内正在使用治疗本病的中西药物或参加其他药物试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

250014

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