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首页 临床进展 新型改良“背卧起坐”腰背肌锻炼对单节段PELD后康复的临床疗效观察

【ChiCTR2400088381】新型改良“背卧起坐”腰背肌锻炼对单节段PELD后康复的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

新型改良“背卧起坐”腰背肌锻炼对单节段PELD后康复的临床疗效观察

试验专业题目

新型改良“背卧起坐”腰背肌锻炼对单节段PELD后康复的临床疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

563000

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临床试验信息
试验目的

（1）观察改良背卧起坐腰背肌锻炼对于单节段PELD后康复的临床疗效（疼痛改善、复发率）。 （2）通过临床研究明确改良背卧起坐腰背肌锻炼对于患者影像学改变的积极作用（脊柱稳定性、背肌改变情况），形成对于改良背卧起坐腰背肌锻炼标准化流程并向临床推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

符合条件的参与者将按1:1的比例随机分配到实验组或对照组。随机数由一位指定的研究人员使用计算机生成（SPSS Statistics for Windows，版本29.0）。

盲法

采取双盲方法，分配序列仅仅由不参与招募研究对象的医生知晓，采用编码、不透光、密封的盒子进行分组隐匿，医务人员纳入的研究对象将被分配与盒子编码相对应的序号。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-16

试验终止时间

2025-08-16

是否属于一致性

/

入选标准

1）经CT及MRI检查确诊的LDH患者；2）行单节段PELD手术；3）年龄18-55岁,性别不限；4）患者或患者家属有条件使用智能手机并能熟练操作微信等社交软件者；5）患者病案信息完善。；

排除标准

1）在本次治疗前接受过其他腰椎手术者；2）脊柱发育畸形、腰椎骨折以及腰椎肿瘤、结核或合并其他腰部疾患；3）病情严重存在大部分肌肉瘫痪、双下肢感觉基本消失，有完全或部分截瘫者：4）妊娠期或者正在哺乳的妇女、以及精神病的患者；5）合并严重心脏病、肝病等严重的内科方面疾病或肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

563000

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