【ChiCTR2500099380】不同麻醉方式对阿尔茨海默病淋巴管吻合术患者术后认知功能恢复的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500099380

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-23

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

不同麻醉方式对阿尔茨海默病淋巴管吻合术患者术后认知功能恢复的影响

试验专业题目

不同麻醉方式对阿尔茨海默病淋巴管吻合术患者术后认知功能恢复的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

明确静脉、吸入、静吸三种麻醉维持方式中哪种麻醉方式最有利于阿尔茨海默病淋巴管吻合术后认知功能的恢复，旨在为阿尔茨海默病淋巴管吻合术的临床麻醉选择提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲试验，对受试者和研究观察者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-14

试验终止时间

2027-03-14

是否属于一致性

入选标准

1.择期在全身麻醉下行阿尔茨海默病淋巴管吻合术的受试者; 2.年龄，性别不限；18 kg/m2<=体重指数<=28 kg/m^2; 3.术前ASA分级Ⅱ~III级; 4.患者和/或其法定监护人同意参加本试验，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.已知或怀疑对研究中所需药物过敏或禁忌者； 2.经临床医生判断：肝肾功能异常有临床意义者（ALT和AST＞1.5倍正常值上限；BUN和/或Urea＞1.5倍正常值上限；Cr＞正常值上限；手术前28天内进行过透析治疗），或凝血功能异常有临床意义者（PT或APTT或TT＞正常值上限），或血压控制不佳者（坐位SBP＞160mmHg或SBP＜90mmHg），或血氧饱和度（未吸氧）＜94%者； 3.具有支气管哮喘或慢性阻塞性肺疾病急性发作期患者； 4. 脑损伤、颅内损伤或已存在颅内压增高者; 5.先天认知功能障碍者; 6.已知有其他神经系统病史者，如癫痫、脑卒中; 7.已知或疑似存在胃肠道梗阻（包括麻痹性肠梗阻）者; 8.患有肝脏、胆道疾病或胰腺炎者; 9.近6个月内有证据表明，曾出现过心功能不全（NYHA分级>=III级）、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死者; 10.存在与非手术部位相关的慢性（连续3个月或间断达6个月）疼痛，或长期使用（持续使用4周及以上）镇痛药者（包括阿片类药物、NSAIDs）; 11. 筛选前2年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史者。酗酒定义为定期饮酒超过14次/周（1次≈150 mL葡萄酒或360 mL啤酒或45 mL烈酒）; 12.首次给药前两周内用过单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）、三环类抗抑郁药、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）、5-羟色胺再摄取抑制药（SSRIs）; 13.首次给药前3个月内参加过任何临床试验者; 14.经研究者判定不适合入选的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看