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【ChiCTR2500101007】恶性肿瘤精准诊治新技术和新策略研究-基于乳腺癌影像病理组学的 BRCA1/2 基因突变多模态筛查诊断模型的研发及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500101007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

恶性肿瘤精准诊治新技术和新策略研究-基于乳腺癌影像病理组学的 BRCA1/2 基因突变多模态筛查诊断模型的研发及应用

试验专业题目

恶性肿瘤精准诊治新技术和新策略研究-基于乳腺癌影像病理组学的 BRCA1/2 基因突变多模态筛查诊断模型的研发及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于乳腺癌影像病理组学的BRCA1/2基因突变多模态筛查诊断大模型,实现对乳腺癌患者BRCA1/2基因突变的精准预测。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度“尖兵领雁+X”科技计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.经病理组织学确诊为浸润性乳腺癌的患者; 3.已接受包括BRCA1/2基因在内的多基因胚系突变检测; 4.可获得完整的个人史信息、临床病理学信息、肿瘤家族史信息; 5.可获得药物治疗、放疗前的原发灶HE染色病理切片图像; 6.可获得治疗前的乳腺癌增强磁共振影像信息。;

排除标准

1.患者无法提供完整的个人史、肿瘤家族史或临床病理学等信息; 2.乳腺癌HE染色病理切片图像为新辅助治疗后或仅有导管原位癌; 3.乳腺癌磁共振影像图片序列不完整(如仅有平扫图像,无增强图像等); 4.未对BRCA1/2基因做全面检测、仅检测个别位点的突变情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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