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【ChiCTR1800019803】双嘧达莫治疗儿童非IBD型结肠炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019803

试验状态

正在进行

药物名称

双嘧达莫

药物类型

化药

规范名称

双嘧达莫

首次公示信息日的期

2018-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童非IBD型结肠炎

试验通俗题目

双嘧达莫治疗儿童非IBD型结肠炎的临床研究

试验专业题目

双嘧达莫治疗儿童非IBD型结肠炎的临床研究

申办单位信息
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510623

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临床试验信息
试验目的

研究双嘧达莫对儿童非IBD型慢性结肠炎的治疗效果，CD8+CD39T细胞在肠道黏膜免疫中的作用和机制，为寻求安全有效的治疗药物及临床诊断生物标记物，促进儿童的疾病康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化分组由广州医科大学流行病学研究室完成并提供各现场的随机分组执行方案。统一培训使用随机化分组方案的方法和标准流程，以及执行过程中的监察办法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄0.5-18岁 2.临床及结肠镜检查确诊为非IBD型结肠炎 3.生命体征稳定 4.签署知情同意书；

排除标准

1.对双嘧达莫过敏 2.有出血倾向 3.先天性、遗传或代谢性疾病，自身免疫疾病或免疫缺陷病，活动性结核病，炎症性肠病，慢性肺部疾病及恶性肿瘤患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510623

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