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首页 临床进展 评估数字疗法对于急性冠脉综合征患者经皮冠脉介入术后远程康复的有效性和安全性研究：单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

【ChiCTR2300071318】评估数字疗法对于急性冠脉综合征患者经皮冠脉介入术后远程康复的有效性和安全性研究：单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071318

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

评估数字疗法对于急性冠脉综合征患者经皮冠脉介入术后远程康复的有效性和安全性研究：单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

试验专业题目

评估数字疗法对于急性冠脉综合征患者经皮冠脉介入术后远程康复的有效性和安全性研究：单中心、前瞻性、开放标签、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估数字疗法对于冠心病人经皮冠脉介入手术之后远程康复过程中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机化分组: 试验人员，利用python>=3.9.7,numpy1.20.3工具包，设定随机种子为“2022”，生成1-100的随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～75岁，性别不限； 2. 因临床明确诊断急性冠脉综合征（包括劳累性心绞痛，ST段抬高心肌梗死、非ST段抬高心肌梗死）冠脉介入治疗后； 3. 签署知情同意书并能配合出院后定期来医院采集相关指标信息。；

排除标准

1. 非冠状动脉粥样硬化性心脏病性心肌缺血； 2. 纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级III-IV级或Killip分级III-IV级的充血性心力衰竭； 3. 伴随其他系统严重疾病如：HIV感染，恶性肿瘤，严重的肝、肾原发疾病及慢性肺病等； 4. 合并存在预期寿命<12个月的临床情况，或不能完成全部随访； 5. 不能运动； 6. 入选时或者入选前30天内参加其他干预性临床研究 ； 7. 研究者认为其它不适合入组的情况； 8. 不愿意签署书面知情同意书或不愿意遵循研究方案。；

研究者信息
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试验机构

上海市第十人民医院

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