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【ChiCTR2500111966】术前星状神经节阻滞对冠状动脉旁路移植术后新发房颤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500111966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

术前星状神经节阻滞对冠状动脉旁路移植术后新发房颤的影响

试验专业题目

术前星状神经节阻滞是否可以降低冠状动脉旁路移植术后新发房颤的发生率:一项前瞻性、随机对照Pilot试验

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710032

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临床试验信息
试验目的

确定接受术前星状神经节阻滞的患者冠脉旁路移植术后新发房颤的发生率,探究其有效性与安全性,并评估研究方案的可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳排标准的患者,按照性别进行分层随机,通过随机系统按1:1的比例随机分配至干预组或对照组。随机化方案采用可变区组随机化,可变区组大小为4或6。

盲法

开放标签的研究

试验项目经费来源

医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18; (2) 接受择期冠状动脉旁路移植术; (3) 签署知情同意书。;

排除标准

(1) 既往心脏手术史或房颤射频消融史; (2) 紧急冠脉搭桥; (3) 同期心脏手术(如先天性心脏病修复、左心室重建、瓣膜手术或主动脉疾病手术); (4) 冠脉搭桥前需要机械或药物维持的危重状态; (5) 射血分数< 35%; (6) 房颤史(定义为以心房电活动快速和不规则为特征的室上性心律紊乱); (7) 明显的二尖瓣病变(二尖瓣面积<1.5cm^2或反流射流面积小于4cm^2),明显的主动脉瓣病变(瓣面积<1.5cm^2或反流射流与左室流出道比值>25%); (8) 重度左心房扩大(左心房前后径> 55 mm); (9) 控制不良的甲亢; (10) 需要放疗、化疗或长期激素治疗的疾病; (11) 已知有 SGB 临床禁忌症的患者.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

710032

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