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【ChiCTR2400082232】经颅交流电刺激改善脑卒中患者上肢运动功能的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅交流电刺激改善脑卒中患者上肢运动功能的疗效研究

试验专业题目

经颅交流电刺激改善脑卒中患者上肢运动功能的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经颅交流电刺激改善脑卒中患者上肢运动功能的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经CT/MRI确诊为缺血性/出血性脑卒中; 2. 年龄≥30周岁且≤70周岁，性别不限； 3. 小学及以上文化程度； 4. 初次发病，病程在1年以内，单侧偏瘫； 5. 无明显认知障碍，简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）：小学文化＞20分；中学文化＞24分； 6. 单侧上肢运动功能障碍，简式Fugl-Meyer运动功能量表（Fugl-Meyer assessment scale，FMA）上肢部分：0-66分。；

排除标准

1. 急性期生命体征不稳定者； 2. 失语症、听力障碍等无法与他人正常言语沟通者； 3. 严重骨关节及肌肉疾病者； 4. 严重脏器疾病及严重精神疾患者； 5. 存在磁共振禁忌症，如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症等； 6. 入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目； 7. 存在经颅交流电刺激禁忌症，如耳蜗植入、癫痫病史、体内金属植入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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