【ChiCTR2400079470】肺保护性通气策略对非颅脑创伤患者全麻术后并发症影响的研究
登记号
ChiCTR2400079470
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
肺保护性通气策略对非颅脑创伤患者全麻术后并发症影响的研究
试验专业题目
肺保护性通气策略对非颅脑创伤患者全麻术后并发症影响的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
术后肺部并发症
申办单位
中国人民解放军西部战区总医院
申办者联系人
李琴
联系人邮箱
465894007@qq.com
联系人通讯地址
四川省成都市金牛区蓉都大道270号
联系人邮编
研究负责人姓名
李琴
研究负责人电话
+86 180 1061 6770
研究负责人邮箱
465894007@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市金牛区蓉都大道270号
研究负责人邮编
试验机构
中国人民解放军西部战区总医院
试验项目经费来源
院管课题
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
本试验通过第三方人员通过计算机生成随机数字表，分为实验组与对照组
盲法
本试验为单盲试验，患者不知本人在何组，只有试验实施者知道，前期临床评估与术后随访均由第三人评估
试验范围
试验目的
通过研究肺保护通气策略对非颅脑创伤患者全麻术后肺部并发症的影响，降低非颅脑创伤患者全麻术后肺部并发症的发生率，提高患者生存质量，为创伤患者的救治以及肺保护提供现实临床意义。
目标入组人数
131
实际入组人数
第一例入组时间
2023-09-01
试验终止时间
2024-01-31
入选标准
1.年龄≥18岁
2.拟行全麻的非颅脑创伤患者
3.预计机械通气时间≥2h
4.ASA分级I-III级；
5.无严重过敏史；
6.签署知情同意书自愿参加本项研究
排除标准
1.术前存在急性肺损伤
2.过去3个月内存在急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭
3.存在危重疾病，包括重度肝功能障碍（肝衰竭或Child-Pugh评分B或C）；
4.存在慢性肾衰竭（肾小球滤过率<30ml•min-1）；
5.存在心力衰竭（纽约心脏协会分级>2级）；
6.研究者认为不适宜参加本临床试验者;
7.术前属于危重症患者
是否属于一致性评价
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