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【ChiCTR2400082381】中医运动对肺癌免疫治疗患者生活质量及心理状态的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

中医运动对肺癌免疫治疗患者生活质量及心理状态的影响

试验专业题目

八段锦对肺癌免疫治疗患者生活质量及心理状态的影响

申办单位信息
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联系人邮编

610044

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临床试验信息
试验目的

1、建立肺癌免疫治疗患者中医运动华西干预方案。 2、探索中医运动华西干预方案模式对肺癌免疫治疗患者临床状态的(包括睡眠质量、心理状态、生活质量)影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用计算机生成的随机数字列表,将患者随机分为2组。

盲法

采用1:1的比例随机分配患者,以确保每组中的人数相等。随机分配由一名独立研究员密封在连续的信封中。入组患者根据编号的信封将其随机分组。从编号最小到最大,信封依次被拆开。患者和评估者对整个过程的随机分配不清楚。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18 岁且<75 岁(周岁)。 (2)组织学证实为肺癌患者,且最近8 周应当病情稳定。 (3)受试者本人对疾病知情且自愿参加并书面签署知情同意书。 (4)肢体活动、肌力、神志正常、可完成运动方案。;

排除标准

(1)拒绝参加本研究者 。 (2)合并严重心肺功能不全 。 (3)对中药不耐受者。 (4)有精神疾病史或存在运动禁忌症如严重骨质疏松症、严重运动系统疾病等。 (5)主治医师或主管护师认为不适合运动的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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