【ChiCTR2200064366】X连锁肾上腺脑白质营养不良症的多组学临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064366

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-05

临床申请受理号

靶点

适应症

X连锁肾上腺脑白质营养不良症

试验通俗题目

X连锁肾上腺脑白质营养不良症的多组学临床研究

试验专业题目

X连锁肾上腺脑白质营养不良症的多组学临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题拟通过基于肠道菌群及 MRI 的脑功能结构分析 X-ALD遗传家系研究，基本阐明X-ALD全身过氧化损伤对于脑肠轴的影响，探索 X-ALD脑微血管损伤及病情分层与ABCD1基因遗传学基础，为进一步揭示 X-ALD运动功能损害的生物学机制提供理论基础，并探索高压氧及经颅磁刺激等治疗手段对于X-ALD脑功能损伤的潜在治疗作用。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

试验项目经费来源

大学临床医学科研人才培养计划

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. X连锁肾上腺脑白质营养不良症(X-ALD)入选标准： ①符合X-ALD诊断标准，基因检测与极长链脂肪酸（VLCFA）结果支持。 ②年龄：6-70周岁； ③可正常沟通，能独立完成量表测试（现场量表测试确定）； ④知情同意后，愿参加本研究者。 2.携带受试者入选标准：年龄、性别、受教育程度与患者组匹配，自愿参加本研究且能独立完成量表测试的携带者，且符合以下标准： ①6-70周岁基因检测符合无症状携带者；能独立完成量表测试（现场量表测试确定）； ②无家族遗传病，无精神病病史。；

排除标准

若受试者符合以下任一标准，则不能入组： ①其它遗传疾病； ②其它严重中枢神经系统疾病； ③有脑部或眼部手术史。 ④抑郁、焦虑等精神心理疾病； ⑤体内有金属异物或假体（心脏起搏器，胰岛素泵），幽闭恐惧症，及其他磁共振检查禁忌症； ⑥曾行胃肠道相关手术； ⑦未取得知情同意； ⑧无法耐受磁共振或眼科相关检查。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第一附属医院神经外科

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