洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 超声内镜引导下经胃空肠吻合旁路辅助ERCP与短款单气囊小肠镜辅助ERCP治疗Roux-en-Y胆肠吻合术后胆道相关疾病的一项单中心前瞻单臂队列研究

【ChiCTR2300071596】超声内镜引导下经胃空肠吻合旁路辅助ERCP与短款单气囊小肠镜辅助ERCP治疗Roux-en-Y胆肠吻合术后胆道相关疾病的一项单中心前瞻单臂队列研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300071596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Roux-en-Y胆肠吻合术后胆道相关疾病

试验通俗题目

超声内镜引导下经胃空肠吻合旁路辅助ERCP与短款单气囊小肠镜辅助ERCP治疗Roux-en-Y胆肠吻合术后胆道相关疾病的一项单中心前瞻单臂队列研究

试验专业题目

超声内镜引导下经胃空肠吻合旁路辅助ERCP与短款单气囊小肠镜辅助ERCP治疗Roux-en-Y胆肠吻合术后胆道相关疾病的一项单中心前瞻单臂队列研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

针对Roux-en-Y胆肠吻合术后经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）这一临床难点，以目前主流的短款单气囊小肠镜辅助ERCP为对照组，通过设计严谨的前瞻性单臂队列临床研究，探索我国国情下超声内镜引导下经胃空肠吻合旁路辅助ERCP（EDGE）技术的安全性、成功率、并发症、成本效益等，为该技术在我国的推行提供循证医学证据。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁。 2.既往行Roux-en-Y胆肠吻合术，且距术后至少3个月。 3.因胆道相关疾病需行ERCP。 4.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.急性胆管炎等需急诊ERCP行胆道引流者。 2.妊娠期妇女。 3.存在无法纠正的凝血功能障碍者。 4.体重小于40千克。 5.严重器官功能障碍者，或其他原因不能耐受手术者。 6.近3个月内参加过或正在参加其他临床试验者。 7.根据研究者的判断，不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验

更多

南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品