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【ChiCTR2300070355】产妇血浆细胞外囊泡与硬膜外分娩镇痛期间发热相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科疾病

试验通俗题目

产妇血浆细胞外囊泡与硬膜外分娩镇痛期间发热相关性的研究

试验专业题目

产妇血浆细胞外囊泡与硬膜外分娩镇痛期间发热的相关性

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临床试验信息
试验目的

通过观察在硬膜外分娩镇痛过程中，出现发热的产妇和不发热的产妇外周静脉血浆外泌体的代谢情况，分析产妇血浆外泌体与硬膜外相关产时发热的相关性，进一步利用外泌体可以作为潜在的生物标志物的特点，把外泌体作为分娩期间容易测量的生物标志物或临床预测因子以识别高危硬膜外相关产时发热的分娩产妇，以便采取干预措施以避免硬膜外相关产时发热的发生。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究将纳入接受硬膜外分娩镇痛的足月单胎初产妇（美国麻醉医师协会分类，II）。；

排除标准

排除标准是镇痛前体温≥37.5℃、有绒毛膜羊膜炎及不必要的宫颈检查。具体来说，根据中华医学会2020年发布的正常分娩指南，宫颈检查应在第一产程潜伏期每4小时检查一次，在活跃期每2小时检查一次，当临床表现提示宫颈快打开时也进行检查。不必要的宫颈检查可能会增加产时发热的风险。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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