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ChiCTR2000030937
正在进行
固肾定喘丸
中药
固肾定喘丸
2020-03-18
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
固肾定喘丸用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期(肺脾气虚证)的随机、开放、对照临床试验
固肾定喘丸用于新型冠状病毒肺炎恢复期(肺脾气虚证)的随机、开放、对照临床试验
评价固肾定喘丸用于恢复期新型冠状病毒肺炎患者(肺脾气虚证)的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
使用中央随机系统
Open label
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
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72
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2020-03-19
2020-08-30
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(1)年龄≥18岁,性别不限; (2)根据诊疗方案标准诊断为新型冠状病毒肺炎; (3)经治疗后病情达到诊疗方案中规定的解除隔离/出院标准; (4)筛选时病情为恢复期,根据诊断标准中医辨证为肺脾气虚证; (5)自愿参加研究并签署知情同意书。;
请登录查看(1)已知或怀疑对研究药物的组成成分过敏。 (2)合并其他病毒、细菌急性感染,尚未临床治愈。 (3)肝肾功能检查异常(ALT、AST≥正常值上限2倍,SCr>正常值上限1.5倍)。 (4)正在参加其它药物临床试验。 (5)怀孕与哺乳期女性;或不能于试验期间采取有效的避孕措施者。 (6)根据研究者的判断,具有不适合参加本试验的其它情况者。;
请登录查看广州医科大学附属第一医院
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