【ChiCTR2600132722】失能（半失能）失智老年人数智化全程管理与多模态评估康复平台的研发与临床应用

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600132722

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病，阿尔兹海默病，血管性痴呆

试验通俗题目

失能（半失能）失智老年人数智化全程管理与多模态评估康复平台的研发与临床应用

试验专业题目

失能（半失能）失智老年人数智化全程管理与多模态评估康复平台的研发与临床应用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本项目围绕失能（半失能）失智老年人数智化全程管理和多模态评估康复平台研发两条研究主线。一是整合跨区域研发资源，基于在运动和认知障碍的早筛、评估、干预等方面的研究积累，应用远程交互与互联网诊疗技术，研发一套交互开放式和数据融合数智化管理平台，实现数据的采集储存、提取、反馈等功能，为失能（半失能）失智老年人提供全面的疾病和康复管理；二是利用先进传感与控制、人工智能与机器人等工程技术，开发一套多模态信息融合的功能定量评估及个性化、智能化、自适应功能康复训练系统，实现多场景下失能（半失能）失智老年人的疾病监测和辅助训练；在京津蒙地区为主的分级诊疗体系内开展线上线下相结合的临床验证和示范应用。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重点研发和成果转化计划

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄40-80岁，性别不限； 2.临床明确诊断为以下疾病之一：脑卒中（首次或复发，病程≥3个月）、帕金森病（Hoehn-Yahr分期1~4期）、阿尔茨海默病（临床痴呆评定量表CDR=0.5~2.0）； 3.存在明确的运动功能障碍（如步态异常、平衡障碍、肢体活动受限）或认知功能障碍（如记忆减退、执行功能下降）； 4.能够配合完成至少一项人机交互任务（如触摸屏操作、语音指令）； 5.有明确的主要照护者（家属、护工或养老机构工作人员）可协助完成居家康复； 6.患者或法定监护人知情同意，并签署知情同意书； 1.年龄40-80岁，性别不限；2.临床明确诊断为以下疾病之一：脑卒中（首次或复发，病程≥3个月）、帕金森病（Hoehn-Yahr分期1~4期）、阿尔茨海默病（临床痴呆评定量表CDR=0.5~2.0）；3.存在明确的运动功能障碍（如步态异常、平衡障碍、肢体活动受限）或认知功能障碍（如记忆减退、执行功能下降）；4.能够配合完成至少一项人机交互任务（如触摸屏操作、语音指令）；5.有明确的主要照护者（家属、护工或养老机构工作人员）可协助完成居家康复；6.患者或法定监护人知情同意，并签署知情同意书；；

排除标准

1.严重视听障碍或语言障碍，无法完成评估或训练； 2.严重心肺功能不全（NYHA分级≥III级）或恶性肿瘤预期生存期<6个月； 3.严重精神疾病（如重度抑郁、精神分裂症）或行为障碍影响康复配合； 4.近3个月内参加过其他干预性临床研究； 5.居住地无网络覆盖或无法使用智能手机/可穿戴设备； 6.研究者判断不适合入组的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

赤峰市医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看