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【ChiCTR2500105681】肠道菌群与胆汁酸在 2 型糖尿病便秘中的作用:一项单中心、前瞻性、队列研究研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500105681

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

肠道菌群与胆汁酸在 2 型糖尿病便秘中的作用:一项单中心、前瞻性、队列研究研究方案

试验专业题目

肠道菌群与胆汁酸在 2 型糖尿病便秘中的作用:一项单中心、前瞻性、队列研究研究方案

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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨肠道菌群及胆汁酸在T2DM便秘中的作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18周岁,小于75周岁 2.近1月内未使用抗生素、益生菌、洗肠药、影响胆汁酸代谢药物,如胆汁酸螯合剂 3.T2DM便秘患者符合第1、2条,并符合2020年《中国2型糖尿病防治指南》糖尿病诊断标准&2019年《中国慢性便秘专家共识》便秘定义  4.便秘出现在糖尿病发病之后 5.功能性便秘患者符合第1、2条并符合罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准 6.健康对照组符合第1、2条,且既往无慢性疾病史及腹部手术史,具有健康生活方式及饮食习惯 ;;

排除标准

1.1型糖尿病及空腹血糖>16.7mmol/L未控制者 2.糖尿病发病前已有便秘者 3.既往肠道器质性病变(如肠结核、结直肠肿瘤、肠腔狭窄或梗阻) 4.既往胃肠道、肝胆、盆腔、脊柱手术史 5.严重心脑血管疾病、其他全身器质性疾病,如恶性肿瘤等 ;;

研究者信息
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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