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【ChiCTR2600122102】血常规数据驱动的感染性疾病早期诊断多模态模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

血常规数据驱动的感染性疾病早期诊断多模态模型构建

试验专业题目

血常规数据驱动的感染性疾病早期诊断多模态模型构建

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在深度整合血常规多参数、衍生指标及患者基线信息，构建一个多模态诊断模型，以充分挖掘低成本数据的潜在价值，开发一种能在感染早期快速、准确区分病原体类型的辅助工具。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：年龄>=18周岁的成年患者。 2.临床症状：因急性发热（体温>=38.0℃）和/或疑似感染症状（如寒战、咳嗽、咳痰、尿路刺激征等）于急诊或发热门诊首次就诊者。 3.检测要求：就诊后24小时内完成血常规检测，且检测结果完整可用。 4.诊断金标准：拥有明确的最终临床诊断，可作为模型训练的“金标准”。诊断依据需综合病原学证据（如培养、PCR）、血清学检查、影像学检查及临床疗效反应，并由至少两名高年资医师共同确认。诊断结果需明确分入以下三组之一：细菌感染组、病毒感染组或非感染性疾病组；

排除标准

1.信息缺失：关键临床信息（如生命体征、最终诊断）缺失或记录不全者。 2.近期特定治疗史：入组前14天内接受过输血、化疗或放疗者。 3.特定疾病史：有已知的血液系统疾病（如白血病、再生障碍性贫血）或脾功能亢进/已行脾切除者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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