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【ChiCTR2300074364】免疫检查点抑制剂相关肺炎优化治疗方案的多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检查点抑制剂相关肺炎

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂相关肺炎优化治疗方案的多中心、随机对照研究

试验专业题目

免疫检查点抑制剂相关肺炎优化治疗方案的多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探求基于病理学、病理生理学、影像学等的CIP的优化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

7个分中心共入组CIP受试者210例，根据随机数字表将CIP的受试者按照1:1:1随机分为3组。使用Microsoft Excle制作随机数字表。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-04

试验终止时间

2025-08-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.＞18岁； 2.病理学确诊肿瘤； 3.有ICIs用药史； 4.新出现的肺部阴影（如磨玻璃影、斑片实变影、小叶间隔增厚、网格影、牵拉性支气管扩张及纤维条索影等）； 5. 除外肺部感染、肺部肿瘤进展、其他原因引起的肺间质性疾病、肺血管炎、肺栓塞及肺水肿等； 6.患者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，随访配合。；

排除标准

不能完成全部研究并主动退出的CIP患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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