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【ChiCTR-IOR-17010432】配戴熔合型圆顶双光镜对儿童近视发展影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

配戴熔合型圆顶双光镜对儿童近视发展影响的研究

试验专业题目

配戴熔合型圆顶双光镜对儿童近视发展影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索熔合型圆顶双光镜是否能够有效地控制儿童近视发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

Not stated

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者本人及其父母中的一方/监护人都必须能够理解并亲自签署知情同意书； 2. 愿意遵从研究者的指导配戴研究产品，并按时随访； 3. 研究期间愿意只配戴本研究指定眼镜； 4. 眼睛健康状况正常; 5. 戴镜后单眼最佳矫正视力在6/9.5 或以上。；

排除标准

1. 对托品酰胺或局部麻醉药不耐受或既往有此类药物过敏史； 2. 存在斜视和/或弱视； 3. 既往有眼部手术史（包括斜视手术）； 4. 有任何可能与近视发展相关或影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病。例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等； 5. 有任何眼部外伤史或角膜、结膜及眼睑的异常情况（包括圆锥角膜和疱疹性病毒性角膜炎）； 6. 配戴过双光镜或渐进镜； 7. 配戴过角膜塑形镜（OK 镜）或双光角膜接触镜； 8. 目前正在进行视觉训练； 9. 任何影响正常眼镜配戴的解剖结构异常、皮肤过敏或其它方面的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

爱尔眼科医院集团视光学研究所

研究负责人电话
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